PeRSo para países en vía de desarrollo (PeRSo-DW)

Perfil del proyecto

El proyecto PeRSo-DW tiene como objetivo facilitar la fabricación de dispositivos PeRSo (inglés), para que fabricantes locales puedan hacer disponibles respiradores personales a profesionales de la salud en la mayor parte del mundo posible para enfrentar la pandemia de COVID-19.

Reconocemos que la disponibilidad y el tipo de componentes variarán de un país a otro, ya que a menudo lo que puede obtenerse en un país dependerá de una serie de factores como: vínculos comerciales, industria local, entorno regulatorio, clima y diferencias culturales. Hemos proporcionado una especificación abierta de nuestro prototipo como punto de partida para que los fabricantes locales lo adapten por sí mismos dependiendo de la disponibilidad y el tipo de componentes a su alcance, especialmente en partes del mundo con recursos limitados.

El proyecto PeRSo-DW está conformado por un pequeño equipo de investigadores de la Universidad de Southampton cuyo objetivo principal es facilitar la innovación en la comunidad de fabricantes en países menos desarrollados (PMD) y en vía de desarrollo y ayudar al intercambio de mejores prácticas, modificaciones e innovaciones. Esta comunidad de práctica facilitará que los respiradores sean desarrollados de forma segura y de la manera más económica para satisfacer las necesidades locales. Parte de esta innovación, sin duda, también será de utilidad para muchos otros países del mundo.

Los elementos clave de nuestro prototipo de respirador son: un ventilador, un filtro, baterías recargables, mangueras y una capucha con visera (Figura 1 y 2). Construimos nuestro prototipo original PeRSo a partir de componentes disponibles en el Reino Unido (Figura 3 y 4), pero estos suministros son específicos y finitos, con una cadena de suministro limitada. Por lo tanto, soluciones alternativas e innovadoras deben investigarse para luego ser producidas a gran escala y así proporcionar suficientes equipos de protección respiratoria (RPE). Esta acción protegerá también el suministro limitado de equipos de protección personal desechables (PPE).

La especificación del diseño del prototipo original de PeRSo se puede encontrar aquí. Para los PMD, pondremos a disposición actualizaciones, innovaciones y orientaciones compartidas con nosotros por fabricantes locales, la comunidad de investigación, los expertos en diseño, etc., junto con los aportes de los trabajadores de atención médica de primera línea. Estos pueden incluir enfoques para usar diferentes tipos de ventiladores, filtros, materiales para la capucha y adaptadores alternativos. Siempre que sea, proporcionaremos enlaces relevantes sobre el régimen de seguridad del producto, las aprobaciones regulatorias, los dispositivos y las normas de fabricación y posiblemente guías de los protocolos de implementación en varios países.

Por favor tenga en cuenta que solo podemos facilitar la fabricación de sus propios respiradores mediante la publicación de ideas de innovación que emerjan de la comunidad de práctica para la adaptación de nuestro prototipo y demás información relevante.

Le pedimos a cualquiera que fabrique RPE basado en el prototipo PeRSo que los aspectos de seguridad sean considerados seriamente. Nuestro prototipo supero pruebas preliminares que incluyeron prueba de filtración bacteriana, prueba de humo y la prueba de "olfateo", que es utilizada para validar las máscaras faciales FFP3/N95. Sin embargo, los fabricantes en el Reino Unido necesitarán aplicar más pruebas antes de la comercialización de este prototipo. Validaciones adicionales y evaluaciones de calidad con necesarias para modelos producidos a nivel local. Es importante asegurar que cualquier dispositivo RPE que desarrolle y fabrique sea seguro de usar, efectivo y no sea una fuente o contribuya a una mayor propagación de COVID-19. Los fabricantes deben cumplir con las guías regulatorias locales donde se utilizará el equipo. Nuestro objetivo será proporcionar enlaces a diferentes guías de respiradores en otras partes del mundo donde sea posible.

Si usted desarrolla un respirador exitosamente, por favor comparta su diseño con la comunidad de PeRSo, publicando un video en YouTube y enviando el enlace al correo electrónico perso@soton.ac.uk. Nosotros generaremos una recopilación de contenido de terceros para que la comunidad pueda identificar soluciones aplicables a sus circunstancias particulares.

Artículo original de acceso libre y especificaciones de diseño

N. B. La universidad no acepta ninguna responsabilidad por sitios web externos

Cuando uses o adaptes la información aquí suministrada, por favor reconoce al Equipo de Prevención de Infecciones de la Universidad de Southampton como la fuente original.

Videos Educativos

N. B. La universidad no acepta ninguna responsabilidad por sitios web externos

PeRSo en las Noticias

Agradecimientos

Queremos agradecer la contribución de los miembros del equipo PeRSo-DW.

Equipo de la Universidad de Southampton: Antonio De Grazia, Alex Dickinson, Laura Diment, Paul Elkington, Diana Garay-Baquero, Ric Gillams, Alexandra Mant, David Marshall, Mark Mavrogordato, Roel Mingels, Hywel Morgan, Philippa Reed, Constantinos Regas, Sebastian Rosini, Clint Styles y Liku Tezera.

Propiedad Intelectual

La Universidad de Southampton ha dispuesto que el diseño del prototipo PeRSo sea de especificación abierta bajo los términos de licencia CC BY 4.0. No queremos retrasar a nadie que desarrolle un equipo de protección respiratoria en su propio país, ya que el tiempo es crítico. Todo lo que le pedimos es que si desarrolla un respirador con ayuda del proyecto, "PeRSo" sea reconocido como el origen conceptual, y también nos envíe un correo electrónico para que podamos rastrear los lugares donde se ha utilizado. Esto también puede ayudarnos a obtener fondos para aumentar el apoyo que podemos brindar a los países menos adelantados a través de este proyecto.

El equipo de PeRSo les desea éxitos en el desarrollo de sus respiradores, esperamos que la información que publicamos contribuya a desarrollar su solución local. Creemos que contar con la protección que la máscara facial integrada PeRSo proporciona contra infecciones transmitidas por el aire, ayudará a que trabajadores de la salud se mantengan saludables durante la pandemia y así puedan continuar cuidando de otros no solo ahora y en el futuro.

Hemos recibido un interés considerable en numerosas partes del mundo y en anticipación a sus consultas, hemos desarrollado algunas respuestas a preguntas frecuentes. Encontrará estas preguntas frecuentes a continuación después de la sección de Advertencia y descargo de responsabilidad, que también es importante que lea antes de continuar.

Preguntas frecuentes

Estaremos agregando nueva información a la sección de preguntas frecuentes con regularidad, por lo que, si estas preguntas aún no responden sus preguntas, esté atento a las actualizaciones en esta página web y la información por país. Para alertas de actualización, regístrese aquí. Ya hemos recibido grandes volúmenes de consultas sobre PeRSo y, por lo tanto, solicitamos que solo fabricantes, financiadores y organizaciones como hospitales, ONG y representantes gubernamentales se comuniquen con nosotros para realizar más consultas en esta etapa al correo electrónico perso@soton.ac.uk.

Advertencia

PeRSo es un prototipo y la Especificación es solo para fines informativos. No se ha probado adecuadamente su seguridad, eficacia o durabilidad, ya sea para uso único, múltiple o repetido. No hemos obtenido certificación CE, aprobación reglamentaria o validado unidades PeRSo en su conjunto y / o los componentes que las componen, para cumplir con la Norma correspondiente para equipos respiratorios personales. La calidad final garantizada de las unidades PeRSo está prevista para que sea usado en entornos de atención médica. PeRSo no debe usarse en un entorno industrial o de fabricación, perforación, soldadura, cerca de llamas, productos químicos o humos o de otro modo donde existan, si los productos tienen un aspecto similar, serían más adecuados.

Las personas no deben usar la información de esta especificación para intentar auto ensamblar PeRSo. Deben tratar de comprar un dispositivo PeRSo de calidad garantizada de un fabricante reconocido que brinde advertencias de seguridad, instrucciones, garantías y tenga un seguro de responsabilidad civil efectivo. Existe un mayor riesgo de contaminación por parte de personas no capacitadas en protocolos especializados de colocación, retirada y limpieza del equipo de protección. Cualquier uso individual de unidades PeRSo auto ensambladas está bajo su propio riesgo.

Los fabricantes que adelanten la producción de PeRSo lo hacen bajo su propio riesgo. Los fabricantes deben desarrollar sus propias especificaciones de fabricación y asegurar u obtener la garantía de calidad necesaria, las aprobaciones regulatorias, certificación CE y / o el cumplimiento de la Norma apropiada antes de suministrar o vender cualquier PeRSo o iniciar comercialización. Los fabricantes también deben asumir su libertad de propiedad intelectual para efectuar controles y disponer de los seguros apropiados de responsabilidad del producto.

Las organizaciones que usan PeRSo o dispositivos relacionados deben establecer protocolos cuidadosos para "ponerse", "quitarse" y limpiarlos y así evitar que estos dispositivos sean una fuente de contaminación.

Descargo de responsabilidad

La especificación para el prototipo de PeRSo y cualquier información proporcionada en este sitio web y páginas enlazadas se proporciona "TAL COMO ES". La Universidad de Southampton no garantiza, de manera expresa o implícita, que cualquier dispositivo PeRSo fabricado o ensamblado siguiendo esta especificación: será seguro de usar; será de calidad comercializable; será apto para cualquier propósito particular; protegerá a las personas de contraer COVID-19 o cualquier otra enfermedad o virus infeccioso durante su uso; o que las personas que lo usan no sufrirán lesiones personales o la muerte. La Universidad de Southampton no garantiza ni afirma en modo alguno que la fabricación, venta o uso de PeRSo no infrinja la propiedad intelectual de ninguna otra persona u organización. La Universidad de Southampton renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, y se excluye, en la medida máxima permitida por la ley, cualquier responsabilidad por cualquier pérdida, daño, lesión o muerte sufrida por cualquier persona causada por, o resultante del uso de la información, diseños y especificaciones proporcionadas.